近日，國產(chǎn)心臟電生理賽道跑出一匹“黑馬”——?jiǎng)⑨t(yī)療科技（蘇州）有限公司，這家企業(yè)憑借卓越的技術(shù)硬實(shí)力，正引領(lǐng)國產(chǎn)心臟電生理邁向新高度。5月14日，來自昆山開發(fā)區(qū)的劍虎醫(yī)療宣布其心臟電生理三維標(biāo)測系統(tǒng) StarTrek? 獲NMPA批準(zhǔn)上市。這是國產(chǎn)首款基于介電成像技術(shù)的開放三維標(biāo)測平臺，也是國內(nèi)心臟電生理新勢力斬獲的首張三維標(biāo)測系統(tǒng)證書。此前，該系統(tǒng)已成功助力全國首例藥物難治性陣發(fā)性房顫的介電三維成像指導(dǎo)下的脈沖消融介入手術(shù)，為國產(chǎn)脈沖電場消融技術(shù)的臨床應(yīng)用打開了一道突破口。

作為心臟電生理領(lǐng)域的新星技術(shù)，脈沖電場消融（PFA）今年可謂是紅透了半邊天，吸引國內(nèi)外眾多醫(yī)療器械企業(yè)爭相入局。各家廠商推出的PFA導(dǎo)管與主機(jī)雖在臨床取得顯著療效，但多數(shù)手術(shù)仍依賴二維DSA射線，未能實(shí)現(xiàn)主流三維消融——其核心壁壘，正是強(qiáng)生、雅培等海外巨頭壟斷的傳統(tǒng)磁電標(biāo)測或電場標(biāo)測平臺技術(shù)。這種技術(shù)壟斷不僅制約行業(yè)發(fā)展，更讓“綠色電生理”的落地面臨挑戰(zhàn)。

面對這一“卡脖子”難題，劍虎醫(yī)療研發(fā)團(tuán)隊(duì)另辟蹊徑，開發(fā)出基于心肌介電常數(shù)實(shí)時(shí)測量的三維標(biāo)測技術(shù)。其核心產(chǎn)品由StarTrek?三維介電成像標(biāo)測導(dǎo)航系統(tǒng)、Alphatrion?納秒脈沖電場消融儀和HaloPulse?環(huán)形多通道脈沖消融導(dǎo)管三部分組成，是集影像+能量平臺+耗材的一體化方案。該方案通過測量目標(biāo)心肌的介電常數(shù)來評價(jià)心肌的狀態(tài)參數(shù)，為醫(yī)生提供治療。與傳統(tǒng)技術(shù)相比，可提供心肌厚度、壓力反饋等多維度參數(shù)，更實(shí)現(xiàn)術(shù)中幾乎無需X射線輔助的突破。這不僅大幅降低醫(yī)患輻射損害，更為腎功能不全及造影劑過敏患者開辟了安全治療路徑，高度契合“綠色電生理”的理念。

如此突破性技術(shù)的誕生，源于劍虎醫(yī)療深厚的科研基因。劍虎醫(yī)療公司是由上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院名譽(yù)院長、中國工程院院士陳亞珠領(lǐng)銜的博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦，公司2021年2月作為昆山留創(chuàng)園重點(diǎn)項(xiàng)目，落戶在開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)。目前，公司在上海交通大學(xué)博士趙永明帶領(lǐng)下，聚焦心臟電生理領(lǐng)域，主要業(yè)務(wù)布局為“三維介電標(biāo)測+能量平臺+導(dǎo)管耗材”，為心臟介入消融手術(shù)提供完整的解決方案，實(shí)現(xiàn)心臟電生理介入治療的“定位-診斷-治療-評估”智能化閉環(huán)。

隨著StarTrek?系統(tǒng)的正式獲批，劍虎醫(yī)療不僅為復(fù)雜心律失常提供了精準(zhǔn)介電標(biāo)測解決方案，更以全流程化管理重塑了三維標(biāo)測系統(tǒng)的行業(yè)標(biāo)桿。這項(xiàng)突破背后，折射出昆山開發(fā)區(qū)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的孵化實(shí)力——作為園區(qū)首批重點(diǎn)引進(jìn)項(xiàng)目，劍虎醫(yī)療在留創(chuàng)園的培育下，已成長為集國家高新技術(shù)企業(yè)、姑蘇雙創(chuàng)領(lǐng)軍人才等榮譽(yù)于一身的行業(yè)新銳，累計(jì)申請專利16項(xiàng)、累計(jì)融資2億元，成為區(qū)域科技創(chuàng)新的典型樣本。

從醫(yī)學(xué)影像服務(wù)平臺到工研院天使基金的全鏈條支持，從院士團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜到產(chǎn)學(xué)研深度融合，劍虎醫(yī)療的成功生動(dòng)詮釋了開發(fā)區(qū)如何通過“政策+平臺+資本”的協(xié)同發(fā)力，推動(dòng)科技成果從實(shí)驗(yàn)室走向臨床一線。隨著更多創(chuàng)新企業(yè)在此扎根，昆山開發(fā)區(qū)正逐步構(gòu)建起具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)集群，為“昆山智造”在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的突圍提供了強(qiáng)勁的“開發(fā)區(qū)動(dòng)力”。